बायोफार्मास्युटिकल उद्योग में स्मार्ट सेंसर का भविष्य का रुझान

बायोफार्मास्युटिकल उद्योग में स्मार्ट सेंसर का भविष्य का रुझान

हाल के वर्षों में, बुद्धिमान विनिर्माण और भविष्य के कारखानों एक गर्म विषय बन गए हैं। लेखक श्री ली शुड की संभावना से गहराई से प्रभावित था,तियानजिंग बायोइंजीनियरिंग एंड टेक्नोलॉजी के उपाध्यक्ष, इस वर्ष की शुरुआत में बुद्धिमान कारखानों के निर्माण और बायोफार्मास्यूटिकल्स के लिए भविष्य की सुविधाओं में।बायोफार्मास्यूटिकल्स के निकट और मध्यम अवधि और अंतिम रुझान, जिसमें पांच पहलू शामिल हैंः उत्पादन प्रक्रिया, रिएक्टर का अपनाया गया रूप, प्रक्रिया विश्लेषण विधि, गुणवत्ता नियंत्रण और डिजिटल फैक्ट्री।प्रक्रिया विश्लेषण पद्धति में ऑफलाइन मानक QC पता लगाने की पद्धति से निकट-लाइन पता लगाने तक विकास की प्रवृत्ति शामिल है, अंतिम ऑन-लाइन, वास्तविक समय सेंसर निगरानी के लिए।

चित्र 1: बायोफार्मास्यूटिकल्स के लिए भविष्य की सुविधाएं

इसके अतिरिक्त, 2004 में, एफडीए ने प्रक्रिया विश्लेषण प्रौद्योगिकी (पीएटी) - दवा विकास, विनिर्माण और गुणवत्ता आश्वासन में नवाचार के लिए एक वास्तुकला के लिए उद्योग गाइड जारी किया।एफडीए ने "पीएटी" शब्द को एक बहु-विषयक विश्लेषणात्मक दृष्टिकोण के रूप में पहचाना जिसमें रसायन विज्ञान शामिल था, भौतिकी, माइक्रोबायोलॉजी, गणित और जोखिम विश्लेषण।इसलिए भविष्य के बायोफार्मास्युटिकल प्लांट में डिजिटल और बुद्धिमान इंजीनियरिंग के अंतर्निहित उपकरण प्रबंधन में से एक के रूप में,बुद्धिमान सेंसर ध्यान देने योग्य हैइस पेपर में बायोफार्मास्यूटिकल्स में सामान्य रूप से उपयोग किए जाने वाले पीएच और डीओ सेंसरों के उदाहरणों पर चर्चा की गई है।

चित्र 2: बायोरिएक्टर पीएच और डीओ माप प्रणाली

जैसा कि ऊपर चित्र में दिखाया गया है, सेल संस्कृति में पीएच और डीओ की ऑनलाइन निगरानी में पीएच और डीओ ऑनलाइन सेंसर का व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है, और माप प्रणाली में आम तौर पर सेंसर और ट्रांसमीटर शामिल होते हैं।इलेक्ट्रोड का उपयोग करने की प्रक्रिया में, प्रक्रिया डेवलपर्स या उत्पादन कर्मियों को आम तौर पर निम्नलिखित दो मुख्य प्रश्नों की चिंता होती हैः क्या इलेक्ट्रोड को सटीक और विश्वसनीय तरीके से मापा जा सकता है?
पहला: क्या इलेक्ट्रोड सटीक और विश्वसनीय माप करने में सक्षम है?
सेंसर के लिएः पीएच संवेदनशील फिल्म प्रतिबाधा, संदर्भ प्रणाली, डायफ्राम प्रदर्शन;इंटरनल इलेक्ट्रोड और इलेक्ट्रोकेमिकल ऑक्सीजन के विघटित ऑक्सीजन फिल्म गुण;ऑप्टिकल भंग ऑक्सीजन की फ्लोरोसेंस कोटिंग संबंधित इलेक्ट्रोड के शून्य बिंदु और ढलान निर्धारित करेगासामान्यतः शून्य बिंदु और ढलान का उपयोग यह निर्धारित करने के लिए किया जा सकता है कि क्या सेंसर को सटीक रूप से मापा जा सकता है।माप लूप कैलिब्रेशन और समायोजन कार्य, लेकिन यह भी अप्रत्यक्ष रूप से निर्धारित करता है कि क्या सेंसर सटीक रूप से पीएच और डीओ को माप सकता है, और यहां तक कि ट्रांसमिशन केबल अप्रत्यक्ष रूप से माप की सटीकता को प्रभावित करेगा।
इसलिए, यह निर्धारित करने के लिए कि क्या सेंसर सटीक माप कर सकता है, यह आवश्यक है कि सेंसर और ट्रांसमीटर प्रदर्शन निदान प्रदान कर सकें।न्यूनतम आवश्यकता यह है कि सेंसर एडीसी (एनालॉग-टू-डिजिटल कन्वर्ट) को लागू करता है, अर्थात् सेंसर का पारंपरिक एनालॉग सिग्नल से डिजिटल सिग्नल आउटपुट में परिवर्तन। ट्रांसमीटर के संबंधित कार्यों के साथ संयुक्त, सटीक माप प्राप्त किया जा सकता है।

चित्र 3: सेंसर मापा संकेत को डिजिटल संकेत में परिवर्तित करता है और इसे उच्च निष्ठा के साथ आउटपुट करता है

दूसरा: इलेक्ट्रोड कितने समय तक चलेगा?
एक उदाहरण के रूप में पीएच सेंसर के साथ, सेंसर के एक ही प्रकार संवेदनशील झिल्ली है, संदर्भ प्रणाली, डायाफ्राम प्रकार एक ही है, सिद्धांत की सेवा जीवन सभी एक ही हैं,लेकिन विभिन्न सेंसर अनुभव प्रक्रिया, इस प्रकार बैच खेती या निरंतर प्रवाह प्लस, माप पर्यावरण के पैमाने के लिए आसान है, अनुभव किया कितना समय SIP, उच्च तापमान नसबंदी, आदि कितनी बार,इन कारकों ने आखिरकार यह तय किया कि यह वास्तविक जीवन हैऔर यह जानकारी, यदि इलेक्ट्रोड एडीसी को लागू नहीं करता है, तो प्रासंगिक जानकारी के संग्रह और भंडारण को महसूस करना मुश्किल है।
प्रक्रिया विश्लेषण के क्षेत्र में 60 वर्षों के अनुभव के साथ,मेटलर टोलेडो ने इन दो मुख्य मुद्दों और इससे प्राप्त संबंधित मुद्दों के आसपास INTELLIGENT सेंसर प्रबंधन आईएसएम® की अवधारणा को अभिनव रूप से आगे रखा2005 में, मेटलर टोलेडो ने सेंसरों के डिजिटलीकरण और बुद्धि का एहसास करने में नेतृत्व किया।अपने बारे में इलेक्ट्रोड जानकारी एकत्र करना, जैसे कि डायफ्राम प्रकार, प्रसार पथ की लंबाई, और माप प्रक्रिया की स्थिति, जैसे तापमान, अनुभव अत्यधिक अम्लीय या क्षारीय मूल्य, आदि,कुछ एल्गोरिदम के साथ संयोजन में, जैसे कि "रोलिंग एल्गोरिथ्म" एल्गोरिथ्म, माप की स्थिति के परिवर्तन के साथ, अधिक सटीक, बुद्धिमान निम्नलिखित उपयोगकर्ता प्रासंगिक जानकारी तक पहुंच उत्पन्न करता है,और ट्रांसमीटर के साथ सहज ज्ञान युक्त प्रदर्शन:
1) गतिशील जीवन सूचक (डीएलआई), जो सेंसर के शेष सेवा जीवन को दर्शाता है, जिसे नियमित रूप से बदले जाने के बजाय आवश्यकता के अनुसार बदला जा सकता है
2) अनुस्मारक समय (टीटीएम) को बनाए रखें और अगली बार कैलिब्रेट करने की सिफारिश करें, न तो बहुत जल्दी और न ही बहुत देर से;
3) अनुकूली कैलिब्रेशन टाइमर (ACT), यह सुनिश्चित करने के लिए कि सेंसर का प्रदर्शन हमेशा विश्वसनीय है, सेंसर को फिर से साफ करने और बनाए रखने की सिफारिश करता है;

चित्र 4: M800 ट्रांसमीटर आईएसएम बुद्धिमान नैदानिक जानकारी प्रदर्शित करता है

इन दो मुख्य मुद्दों के अतिरिक्त, सेंसर, बुद्धिमान बायोफार्मास्युटिकल संयंत्रों के अंतर्निहित उपकरणों में से एक के रूप में, स्वाभाविक रूप से अनुपालन जानकारी भी शामिल करते हैं।आईएसएम बुद्धिमान सेंसर प्रबंधन के रूप में एक पूर्ण सेट पूरी तरह कार्यात्मक सॉफ्टवेयर आईएसएम सेंसर प्लग मापा जाता है के बाद ऑफलाइन कैलिब्रेशन का एहसास कर सकते हैं, सेंसर को माप बिंदु से सुविधाजनक ऑफलाइन कैलिब्रेशन प्रयोगशाला तक, पूरी तरह से इलेक्ट्रोड द्वारा चिप में जानकारी के कैलिब्रेशन के बाद,के ट्रांसमीटर से फिर से जुड़ा रहने इलेक्ट्रोड, ट्रांसमीटर स्वचालित रूप से प्रासंगिक जानकारी के कैलिब्रेशन को पढ़ता है, ताकि प्लग को महसूस किया जा सके, अर्थात्, एक ही समय में सॉफ्टवेयर पक्ष कैलिब्रेशन रिकॉर्ड का पीडीएफ संस्करण आउटपुट कर सकता है,एक इलेक्ट्रॉनिक अभिलेखागार के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है फ़ाइल के पेपर संस्करण भी प्रिंट कर सकते हैं.
यदि आप अधिक सहज अनुभव चाहते हैं कि कैसे बुद्धिमान सेंसर प्रबंधन प्रक्रिया विकास और उत्पादन के दौरान माप की विश्वसनीयता और स्थिरता सुनिश्चित करता है,और रखरखाव और कैलिब्रेशन की आसानी को कम करता है, नीचे दिए गए क्यूआर कोड को स्कैन करें या मूल पढ़ने के लिए लेख के नीचे क्लिक करें, और एक क्लिक के साथ मेटलर टोलेडो आईसेंस सॉफ्टवेयर की कोशिश करने के लिए आवेदन करें।

चित्र 5: iSense सॉफ्टवेयर सेंसरों के ऑफलाइन कैलिब्रेशन को सक्षम करता है